Objetivo General

Evaluar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio según Norma Técnica N°139 mediante auditorías internas.

Objetivos Específicos

         Reconocer los requisitos de Buenas Prácticas de Laboratorio aplicables.
         Analizar la gestión de calidad y trazabilidad en el laboratorio.
         Aplicar auditorías internas para verificar el cumplimiento normativo.

Módulo 1

        Fundamentos de la Norma Técnica N°139
      Contenidos:
        Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
        Estructura normativa y requisitos principales.
        Relación con ISO/IEC 17025.
        Rol del auditor interno.
        Actividad Práctica: Identificación de requisitos críticos de la norma.

Módulo 2

        Sistema de gestión de calidad en laboratorio
      Contenidos:
        Organización y gestión del laboratorio.
        Control de documentos y registros.
        Gestión de calidad y mejora continua.
        Auditorías internas y externas.
        Actividad Práctica: Evaluación de sistema documental.

Módulo 3

        Gestión de recursos del laboratorio
      Contenidos:
        Personal y competencias.
        Instalaciones y condiciones ambientales.
        Equipos, calibración y trazabilidad.
        Reactivos y materiales de referencia.
        Actividad Práctica: Auditoría de recursos y trazabilidad.

Módulo 4

        Procesos técnicos del laboratorio
      Contenidos:
        Ingreso y manejo de muestras.
        Validación de métodos analíticos.
        Ejecución de ensayos.
        Evaluación de resultados y certificados de análisis.
        Actividad Práctica: Revisión de flujo de análisis.

Módulo 5

        Auditoría interna y mejora continua
      Contenidos:
        Planificación y ejecución de auditorías.
        Identificación de no conformidades.
        Acciones correctivas y preventivas.
        Seguimiento y cierre de auditorías.
        Actividad Práctica: Simulación de auditoría con informe final.